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為了確保用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范藥包材的質量標準與檢驗方法。將藥品包裝及包裝材料的質量檢驗列為藥品企業(yè)必須開展的重點工作之一。藥品包裝檢測與控制指標主要包括：物理機械性能、滑爽性、厚度、阻隔性能、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。物理機械性能：主要包括抗拉強度與伸長率、復合膜剝離強度、熱合強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑...

本文依據《YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術條件》、《YY0875-2013直線型吻合器及組件》、《YY0876-2013直線型切割吻合器及組件》、《YY/T1415-2016皮膚吻合器》的要求，介紹吻（縫）合器的質量要求，并結合標準要求介紹檢測的試驗方法.YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術條件耐壓性能包裝封口剝離強度附錄A附錄BYY0875-2013直線型吻合器及組件耐壓性能剝離強度附錄B附錄DYY0876-2013直線型切割吻合器及組件耐壓性能剝離...

依據《YY/T0072-2010眼科用刀通用技術條件》中附錄A要求，測試刀具刃口鋒利度。指標要求：當切割3-0真絲捻制無涂層縫合線（線徑為0.20mm~0.249mm）時，其切割力應≤0.80N。測試項目：刃口鋒利度：眼用刀垂直切割縫合線所需之力測試儀器要求：力值測量范圍：0~1.5N分辨力：0.001N測量誤差：±0.01N試驗速度：600mm/min±60mm/min實驗步驟：1、將眼用刀固定在夾具上；2、將縫合線的一端固定在眼用刃口鋒利度測試...

開啟力扭矩儀又稱力矩傳感器、扭力傳感器、轉矩傳感器、扭矩儀，分為動態(tài)和靜態(tài)兩大類，其中動態(tài)扭矩傳感器又可叫做開啟力扭矩儀、轉矩轉速傳感器、非接觸扭矩傳感器、旋轉扭矩傳感器等。開啟力扭矩儀是對各種旋轉或非旋轉機械部件上對扭轉力矩感知的檢測。開啟力扭矩儀將扭力的物理變化轉換成的電信號。開啟力扭矩儀可以應用在制造粘度計，電動（氣動，液力）扭力扳手，它具有精度高，頻響快，可靠性好，壽命長等優(yōu)點。開啟力扭矩儀具有以下幾個技術特點：1、高精度測量：采用高精度傳感器和測量系統(tǒng)，能夠準確測量...

數顯擺錘沖擊試驗儀的測試原理基于動量守恒定律。當具有一定質量的沖頭以一定的速度沖擊薄膜試樣時，沖頭會因阻力而逐漸減速，而薄膜試樣則會因為沖擊而產生變形、破裂等現象。沖頭所消耗的能量可以通過測量沖頭的初始速度和最終速度來計算，同時也可以通過觀察薄膜試樣的變形和破裂情況來評估其抗沖擊性能。操作要素：1.在試驗前，需要全面檢查各機構是否正常，擺錘運動范圍不得有障礙，以免沖擊時發(fā)生事故。2.在進行沖擊試驗時，需要確保試樣的擺放位置正確，以免影響測試結果。3.在更換試樣時，需要將升降架...

薄膜抗擺錘沖擊試驗儀是一種用于評估材料或產品在沖擊載荷下的抗擊穿性能的設備。基于沖擊力學原理，通過將錘頭自由落下并撞擊樣品，評估樣品在沖擊載荷下的抗擊穿性能。試驗儀測量沖擊力、沖擊能量和擊穿指標等參數，用于評估材料的強度和韌性。通常包括錘頭、支撐架、樣品夾持裝置和測量系統(tǒng)等組成部分。錘頭由一定質量的金屬或橡膠制成，支撐架用于固定錘頭并控制其自由落下的高度和速度。樣品夾持裝置用于固定待測試的薄膜樣品。測量系統(tǒng)用于記錄沖擊力和擊穿指標等數據。薄膜抗擺錘沖擊試驗儀具有以下幾個特點：...

開啟力扭矩儀又稱力矩傳感器、扭力傳感器、轉矩傳感器、扭矩儀，分為動態(tài)和靜態(tài)兩大類，其中動態(tài)扭矩傳感器又可叫做開啟力扭矩儀、轉矩轉速傳感器、非接觸扭矩傳感器、旋轉扭矩傳感器等。開啟力扭矩儀是對各種旋轉或非旋轉機械部件上對扭轉力矩感知的檢測。開啟力扭矩儀將扭力的物理變化轉換成的電信號。開啟力扭矩儀可以應用在制造粘度計，電動（氣動，液力）扭力扳手，它具有精度高，頻響快，可靠性好，壽命長等優(yōu)點。以下是開啟力扭矩儀的檢修步驟和注意事項：1、檢查外觀：檢查外觀是否完好無損，是否有明顯的損...

本文依據《YY0167-2020非吸收性外科縫線》、《YY1116-2020可吸收性外科縫線》、《YY/T1746-2020可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強力試驗方法》的要求，介紹縫合線的質量要求，并結合標準要求介紹檢測的試驗方法一、線徑標準要求：所有縫線的單個值應在規(guī)定的相應規(guī)格的線徑單個值范圍內。每根縫線的平均值應在規(guī)定的相應規(guī)格的線徑平均值范圍內。試驗方法：《YY0167-2020非吸收性外科縫線》附錄A試驗方法儀器要求：線徑測量儀，結構示意圖見圖A.1，其參數如下：最...

負壓法包裝密封儀是一種常用于食品、制藥和化妝品等行業(yè)的包裝設備。它采用了負壓技術，通過控制容器內外的氣壓差，使得包裝物能夠更加牢固地密封在容器中，從而延長其保鮮期限并防止污染。通常由以下幾個部分組成：真空泵、密封機、傳送帶、容器裝置和控制系統(tǒng)。其中，真空泵用于抽取容器內部的空氣，使之形成真空狀態(tài)；密封機則用于密封容器，在保證密封質量的同時，還需要考慮生產效率和操作方便性；傳送帶用于將容器輸送至密封機和其他裝置之間；容器裝置則是指適用于不同類型和規(guī)格的容器的支架和夾具；控制系統(tǒng)...

本文依據《YY0877-2013荷包縫合針》、《YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針》的要求，介紹縫合針的質量要求，并結合標準要求介紹檢測的試驗方法一、荷包縫合針鋒利度：縫合針針尖垂直刺穿鋁箔所需之力。標準要求：縫針的穿刺力應不大于1.1N。試驗方法：按YY0043-2005中附錄B規(guī)定的方法進行。儀器要求（2016年新標準）：滿荷重：1.2N最小示值：0.01N速度：≤10mm/s試驗步驟：1、將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。2、將...